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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個容器相連后可以實現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學(xué)試驗方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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國家地質(zhì)實驗測試中心

檢測項：酸不溶物檢測樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：硼鎂礦石中酸不溶物含量的分析方法重量法 GB/T 3447.7-1982

檢測項：As 檢測樣品：砷礦石標(biāo)準(zhǔn)：砷礦石化學(xué)分析方法砷量測定 GB/T15927-2010

檢測項：水溶鹽檢測樣品：重晶石標(biāo)準(zhǔn)：非金屬礦分析規(guī)程重晶石分析重量法測定水溶鹽 DZG 93-05

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浙江省檢驗檢疫科學(xué)技術(shù)研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心、浙江立德產(chǎn)品技術(shù)有限公司）

檢測項：鉛檢測樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法GB/T3534-2002

檢測項：鎘檢測樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法GB/T3534-2002

檢測項：鉛檢測樣品：餐具標(biāo)準(zhǔn)：接觸食物搪瓷制品鉛、鎘析出量測試方法 GB/T 13485-92

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濟南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心

檢測項：烷基苯磺酸鈉檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002 陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-1994（2011）

檢測項：鉛檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002 陶瓷制品釉面萃取液中鉛和鎘的標(biāo)準(zhǔn)分析方法 ASTM C738-1994（2011）

檢測項：烷基苯磺酸鈉檢測樣品：陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002 從上釉陶瓷表面提取鉛和鎘的試驗方法 ASTM C738-1994(2011)

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深圳市匯立豐檢測技術(shù)有限公司

檢測項：烯烴共聚物(PP/PE/PPCO)中正己烷抽提物/二甲苯抽提物檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法 GB/T 3534:2002

檢測項：陶瓷、玻璃食品容器中可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法 GB/T 3534:2002

檢測項：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測樣品：玩具及兒童產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：標(biāo)準(zhǔn)消費者安全規(guī)范：玩具安全 ASTM F963-11 條款4.3.5重金屬；條款8.3重金屬測試方法

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檢測項：重金屬含量 (Cr, Ta, Zr, Mo, Ti, Al, Cu) 檢測樣品：與食品接觸容器和材料標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：重金屬溶出量Pb/Cr/ Hg/Sb/As/Cd/ Ba/Se 檢測樣品：玩具/兒童用品/珠寶標(biāo)準(zhǔn)：玩具安全的消費者安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 ASTM F963-11

檢測項：交變濕熱試驗檢測樣品：電工電子產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：AS60529:2004外殼防護等級(IP代碼)

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必維申美商品檢測（上海）有限公司青島分公司

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法 GB/T 3534-2002

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的陶瓷器、玻璃器皿中鉛、鎘溶出量測定方法 ISO 6486-1:1999

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食品接觸的帶涂層的物品重金屬溶出量 BS 7557:1992

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蘇州市華測檢測技術(shù)有限公司

檢測項：可溶性鉛和鎘檢測樣品：室內(nèi)裝飾裝修材料標(biāo)準(zhǔn)：陶瓷磚試驗方法第15部分:有釉磚鉛和鎘溶出量的測定 GB/T 3810.15-2006

檢測項：砷檢測樣品：土壤、底質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總汞、總砷、總鉛的測定原子熒光法第2部分：土壤中總砷的測定 GB/T22105.2-2008

檢測項：砷檢測樣品：土壤、底質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)：土壤質(zhì)量總砷的測定二乙基二硫代氨基甲酸銀分光光度法 GB/T17134-1997

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諾思技術(shù)分析（深圳）有限公司

檢測項：重金屬溶出量檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：兒童珠寶類消費品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范ASTM F 2923-11

檢測項：重金屬溶出量檢測樣品：玩具及兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：歐盟玩具安全標(biāo)準(zhǔn)―第3部分：某些元素的游離量EN71–3:1994+A1:2000+AC:2002

檢測項：砷(以砷酸計) 檢測樣品：電池材料標(biāo)準(zhǔn)：食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法 GB/T 5009.67-2003

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測勢界（寧波）檢測產(chǎn)品技術(shù)有限公司

檢測項：鉛、鎘、鎳、鉻、銅溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品接觸材料金屬材料食品模擬物中重金屬含量的測定電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 SN/T 2829-2011

檢測項：鋅、錳、鋰、鐵、銅、鈷、鋇溶出量檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：食品接觸材料及制品塑料中受限物質(zhì) 第1部分:塑料中物質(zhì)向食品及食品模擬物特定遷移試驗方法和含量測定以及食品模擬物暴露條件選擇的指南 EN13130-1:2004 用電感耦合等離子體光發(fā)射光譜儀(ICP-OES)測定選擇的元素 EN ISO 11885:2

檢測項：特定元素遷移：鉛、鎘、鉻、汞、砷、銻、鋇、硒檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：玩具用涂料中有害物質(zhì)限量 GB 24613-2009

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檢測項：砷(以As計)(4%乙酸,煮沸30min,室溫24h) 檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

檢測項：含量檢測樣品：磷酸三鈉標(biāo)準(zhǔn)：工業(yè)磷酸三鈉 ?HG/T2517-2009

檢測項：鉛檢測樣品：包裝玻璃容器/玻璃制包裝標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器?鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 ? GB?19778-2005

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